Meningită - Manual De Laborator - Depozitarea și Transportul Neisseria

Versiunea pentru imprimantă Cdc-pdf [18 pagini]

1. Conservarea și depozitarea izolatelor

   Adesea este necesar ca un izolat să fie reexaminat sau caracterizat suplimentar la un moment după ce cultura inițial a fost obținută și testată. Dacă izolatele trebuie trimise la un laborator național de referință pentru confirmarea identității și / sau testarea ulterioară, acestea trebuie depozitate corespunzător înainte de ambalare și expediere. Selecția unei metode de depozitare depinde de perioada de timp în care organismele trebuie depozitate și de echipamentele și instalațiile de laborator disponibile. Izolatele care trebuie preparate pentru depozitare pe termen scurt sau pe termen lung ar trebui confirmate ca culturi pure înainte de a continua cu oricare dintre aceste metodologii. Culturile proaspete (adică, o creștere de 18-24 de ore) trebuie utilizate întotdeauna pentru prepararea izolatelor care trebuie păstrate.

   N. meningitidis, S. pneumoniae și H. influenzae sunt bacterii fragile și trebuie îngrijite pentru a le păstra și transporta în cele mai ideale condiții posibile. Tehnicile aseptice trebuie utilizate în orice moment în timpul pregătirii izolatelor pentru depozitare și / sau transport pentru a evita contaminarea.

   1. Depozitare pe termen scurt

      N. meningitidis, S. pneumoniae și H. influenzae pot supraviețui doar 3-4 zile pe plăci de agar de sânge (BAP) și / sau plăci de agar de ciocolată (CAP) și nu supraviețuiesc pentru perioade lungi de timp în bulion; de aici necesitatea unor metode de stocare eficiente și practice pe termen scurt și pe termen lung. Metodele de depozitare pe termen scurt sunt potrivite pentru izolatele bacteriene care trebuie păstrate doar câteva zile până la câteva săptămâni simultan. Aceste metode includ mediu de transport Dorset, șipci de agar de ciocolată și ambalaje cu gel de silice.

      Dorset Mediu de transport

      Mediul de transport Dorset poate fi utilizat pentru depozitarea la temperatura camerei (25 ° C) a N. meningitidis, S. pneumoniae și H. influenzae (1). Pe mediul de transport Dorset, N. meningitidis și H. influenzae pot fi păstrate timp de aproximativ 3 săptămâni, în timp ce S. pneumoniae poate fi păstrat timp de aproximativ 6 săptămâni. Instrucțiunile de pregătire a mediului de transport Dorset sunt incluse în anexă. Mediul de transport Dorset este produs în mod obișnuit ca un pante de 4 ml într-un tub cu șurub cu 7 ml. Trebuie păstrat la 4 ° C atunci când nu este utilizat și încălzit la temperatura camerei (25 ° C) înainte de utilizare.

      1. Se cultivă izolația pură care trebuie păstrată timp de 18-24 de ore pe un BAP sau un CAP la 35-37 ° C cu ~ 5% CO ₂ (sau într-un borcan de lumânări).
      2. Etichetați varianta Transport Dorset cu ID-ul laboratorului și data.
      3. Utilizați o buclă de plastic de unică folosință pentru a colecta câteva colonii de creștere peste noapte pe BAP sau CAP și pentru a inocula pantele Dorset Transport.
      4. Se incubează peste noapte la 37 ° C în 5% CO _2, apoi se păstrează înclinarea Dorset Transport la temperatura camerei (25 ° C).

      Înclinări de agar de ciocolată

      Dacă mediul de transport Dorset nu este ușor pregătit sau utilizat de laborator, depozitarea pe termen scurt a N. meningitidis, S. pneumoniae și H. influenzae poate fi efectuată pe pante de agar de ciocolată până la 1 săptămână. Instrucțiunile de preparare a pantalonilor de agar de ciocolată sunt incluse în anexă. Înclinațiile de agar de ciocolată sunt obișnuite produse ca o înclinare de 4 ml într-un tub cu șurub cu 7 ml. Acestea trebuie păstrate la 4 ° C atunci când nu sunt utilizate și încălzite la temperatura camerei (25 ° C) înainte de utilizare.

      1. Se cultivă izolația pură care trebuie păstrată timp de 18-24 de ore pe un BAP sau un CAP la 35-37 ° C cu ~ 5% CO ₂ (sau într-un borcan de lumânări).
      2. Etichetați eticheta cu agar de ciocolată cu ID-ul laboratorului și data.
      3. Folosiți o buclă de plastic de unică folosință pentru a colecta câteva colonii de creștere peste noapte pe BAP sau CAP și inoculați oblicul de ciocolată.
      4. Incubați panteul timp de 18-24 ore la 35-37 ° C cu ~ 5% CO ₂ (sau într-un borcan de lumânări).

      5. Păstrați oblicul la temperatura camerei (25 ° C).

         • Pentru N. meningitidis, capacele cu șuruburi solide trebuie desfăcute în timpul depozitării, dar trebuie utilizate capace cu șuruburi cu membrană permeabile (care permit schimbul de gaze și sunt disponibile comercial). O suprapunere de bulion de soia cu tripticază (TSB) poate fi de asemenea utilă și poate crește viabilitatea. Înclinațiile de meningitidis N. nu trebuie refrigerate.
         • Viabilitatea este cea mai potrivită pentru S. pneumoniae și H. influenzae dacă pantalele sunt menținute la 4 ° C cu capacul strâns pentru a evita uscarea după incubare.

      Pachetele cu gel de silice

      N. meningitidis, S. pneumoniae și H. influenzae pot fi, de asemenea, depozitate pe termen scurt pe tampoanele depozitate în pachetele cu silicagel, care sunt de obicei 1, 5 g pungi de folie, cu 75% gel alb și 25% gel albastru (gelul albastru este adăugat pentru a detecta umiditatea). Izolatele pot supraviețui aproximativ 2 săptămâni la 4 ° C și poate puțin mai scurte la temperatura camerei (25 ° C). Pachetele sunt ieftine și ușor de utilizat (figura 1), dar nu sunt adesea disponibile de la producătorii comerciali. Pachetele cu gel de silice pot fi păstrate la temperatura camerei (25 ° C) atunci când nu sunt utilizate.

      1. Se cultivă izolația pură care trebuie păstrată timp de 18-24 de ore pe un BAP sau un CAP la 35-37 ° C cu ~ 5% CO ₂ (sau într-un borcan de lumânări).
      2. Etichetați pachetul cu silicagel cu Lab ID.

      3. Tăiați deschis pachetul de silicagel lângă capacul adeziv cu foarfece sterile.

         Inspectați conținutul pachetului. Gelurile albastre și albe ar trebui să fie vizibile. Dacă sunt vizibile doar geluri albe, asta indică faptul că umiditatea a fost introdusă în pachetul de silicagel și pachetul nu trebuie utilizat

      4. Colectați creșterea culturii pure peste noapte de la BAP sau CAP cu un singur tampon de poliester steril.

         Nu folosiți tampoane de bumbac deoarece bumbacul are un efect bacteriostatic care va inhiba creșterea bacteriilor

      5. Puneți tamponul în ambalajul de silicagel cu vârful introdus în silice și axul lipit de partea superioară a ambalajului.
      6. Îndepărtați capacul benzii adezive de pe pachetul de silicagel și rabatați colțurile pentru a sigila ambalajul.
      7. Puneți bandă suplimentară în jurul axului tamponului și colțurile pliate pentru a fixa tamponul și a sigila ambalajul.

      

      Figura 1. Procedura de inoculare a pachetelor de silicagel pentru depozitare pe termen scurt

   2. Depozitare pe termen lung

      Depozitarea îndelungată a izolatelor bacteriene se realizează cel mai bine fie prin congelare, fie prin liofilizare (uscare prin congelare). Congelarea este cea mai convenabilă metodă de depozitare pentru izolatele recuperate frecvent, deoarece culturile nu trebuie să se dezghețe complet de fiecare dată când sunt scoase din depozitarea înghețată. Bacteriile liofilizate pot fi depozitate timp îndelungat la 4 ° C sau -20 ° C și pot fi transportate fără refrigerare. Cu toate acestea, echipamentul necesar pentru această procedură este scump și nu toate laboratoarele au capacitatea de a liofiliza izolele. Laboratoarele de referință care aleg să liofilizeze bacteriile trebuie să mențină întotdeauna un preparat înghețat, pe lângă cantități mai mari de tulpini liofilizate, deoarece unele preparate liofilizate pot fi neviabile la reconstituire. Culturile bacteriene pot fi depozitate congelate sau liofilizate într-o varietate de medii de stocare formulate în acest scop.

      Depozitare congelată

      La congelare se folosește lapte degresat cu glicerol, sânge de oaie defibrinată, de cal sau de iepure sau mediu. Instrucțiunile pentru prepararea acestor suporturi sunt enumerate în anexă. Sângele uman nu trebuie utilizat din cauza problemelor de siguranță (de exemplu, transmiterea HIV și hepatitei) și a posibilei inhibiții a creșterii izolatelor rezultate din anticorpi sau antibiotice reziduale. Fiolele de sticlă sau flacoanele pentru înghețarea azotului lichid nu trebuie utilizate deoarece pot exploda la scoaterea din congelator.

      1. Se cultivă izolația pură care trebuie păstrată timp de 18-24 de ore pe un BAP sau un CAP la 35-37 ° C cu ~ 5% CO ₂ (sau într-un borcan de lumânări).
      2. Etichetați tubul de stocare cu ID-ul laboratorului și data.
      3. Utilizați o pipetă Pasteur sterilă pentru a adăuga 1 ml de medii de stocare sterile bine amestecate la o capacă cu șurub cu 2 ml, cu filet extern, cu capac cu șurub.

      4. Utilizați un tampon steril cu vârf de poliester pentru a recolta toată creșterea pură peste noapte de la BAP sau CAP și inoculați mediul de stocare prin rotirea tampoanei pentru a elibera organismele.

         • Nu folosiți tampoane de bumbac deoarece bumbacul are un efect bacteriostatic care va inhiba creșterea bacteriilor.
         • Strângeți excesul de material din tampon prin rotirea acestuia pe laturile criovialului înainte de a-l retrage cu atenție. Aruncați tamponul în dezinfectant.
      5. Dacă este posibil, congelați rapid suspensia într-o baie cu alcool de 95% și pelete de gheață uscată.

      6. Puneți cristalinele într-un congelator de -70 ° C sau un congelator cu azot lichid (-120 ° C). Se poate folosi un congelator de -20 ° C, dar se poate aștepta o oarecare pierdere de viabilitate.

         Congelatoarele cu cicluri de decongelare automate nu trebuie utilizate niciodată în laborator

      Liofilizarea

      Unele laboratoare pot avea instalații de liofilizare. Pentru liofilizare se folosesc în general medii pe bază de ser, lapte degresat sau polivinilpirolidonă (PVP).

      1. Se cultivă izolația pură care trebuie păstrată timp de 18-24 de ore pe un BAP sau un CAP la 35-37 ° C cu ~ 5% CO ₂ (sau într-un borcan de lumânări).
      2. Etichetați tubul de stocare și / sau flaconul de liofilizare cu ID-ul Lab și data.
      3. Folosiți o pipetă Pasteur sterilă pentru a adăuga 1-2 ml de mediu de liofilizare steril bine amestecat într-un criovial cu șurub cu filet extern, de 2 ml.

      4. Folosiți un tampon steril cu vârf de poliester pentru a recolta toată creșterea pură peste noapte de la BAP sau CAP și suspendați-l în 1-2 ml de mediu de liofilizare steril prin rotirea tamponului pentru a elibera organismele.

         • Nu folosiți tampoane de bumbac deoarece bumbacul are un efect bacteriostatic care va inhiba creșterea bacteriilor.
         • Strângeți excesul de material din tampon prin rotirea acestuia pe laturile criovialului înainte de a-l retrage cu atenție. Aruncați tamponul în dezinfectant.

      5. Puneți aproximativ 0, 5 ml de suspensie celulară într-o fiolă sterilă sau flacon de liofilizare.

         • Dacă doriți, se pot prepara mai multe flacoane.
         • Sterilitatea trebuie menținută în orice moment în timpul pregătirii flaconului.

      6. Se congelează suspensia celulară pe pereții flaconului de liofilizare. Aceasta se realizează folosind una dintre următoarele două metode:

         • Păstrați flaconul de liofilizare la -70 ° C până la adăugarea suspensiei celulare. Adăugați suspensia de celule și rotiți rapid flaconul pentru a îngheța suspensia pe perete. Întoarceți flaconul la congelatorul de -70 ° C până când este gata să fie atașat la liofilizator.
         • În mod alternativ, dacă nu este disponibil un congelator de -70 ° C, pregătiți un amestec de alcool (95% etanol) și gheață uscată. Adăugați suspensia celulară și rotiți rapid flaconul de liofilizare la un unghi de 45-60 ° în amestecul de alcool și gheață uscată.

      7. Atașați flaconul la liofilizator și urmați instrucțiunile producătorului pentru liofilizare, deoarece tipul de aparat poate varia ușor cu fiecare instrument.

         Timpul de liofilizare va depinde de numărul de flacoane liofilizate și de capacitatea instrumentului. La o mașină medie, sunt necesare 4-5 ore pentru a usca complet 10-20 flacoane mici

      8. După terminarea rulării, sigilați flacoanele folosind o sursă de căldură sau un mecanism de captare, în timp ce acestea sunt încă fixate pe liofilizator și sub vid. Flacoanele pot fi depozitate la 4 ° C sau -20 ° C după ce au fost sigilate.

   3. Recuperarea izolatelor N. meningitidis, S. pneumoniae și H. influenzae

      Indiferent dacă recuperați un izolat din stocarea pe termen scurt sau pe termen lung, asigurați-vă că etichetați toate plăcile de agar cu ID-ul și data de laborator corespunzătoare folosind un marker permanent. Utilizați mediul de agar adecvat pentru fiecare organism, după cum se specifică în Capitolul 6: Cultura primară și identificarea prezumtivă.

      Dorset Transport mediu și agat de ciocolată

      1. Utilizați o buclă sterilă de 10 ul pentru a îndepărta o buclă de creștere de la Dorset Transport sau o pantă de agar de ciocolată și o fâșie pentru izolare pe un BAP sau un CAP.
      2. Incubați placa timp de 18–24 ore la 35-37 ° C cu ~ 5% CO ₂ (sau într-un borcan de lumânări) și observați creșterea
      3. Dacă nu se observă nicio creștere pe placă, repetați pașii de mai sus cu o altă bucată de creștere de la Dorset Transport sau de la agar de ciocolată și fâșii pentru izolare pe un BAP sau un CAP.

      Pachetele cu gel de silice

      1. Îndepărtați tamponul de pe ambalajul cu silicagel și trageți o linie verticală în jos 1/3 din centrul unui BAP sau al unui CAP și apoi încrucișați 1/3 din placă folosind tamponul.

         Asigurați-vă că întreaga suprafață care conține cultura vine în contact cu placa

      2. După radierea 1/3 din farfurie, puneți tamponul în aproximativ 1 ml de bulion de infuzie cardiacă creieră (BHI) și incubați bulionul timp de 18-24 ore la 35-37 ° C cu ~ 5% CO ₂ (sau într-o lumânare) -borcan).
      3. Strecurați restul de 2/3 din placă pentru izolare cu o buclă de 10 ul.
      4. Incubați placa timp de 18-24 ore la 35-37 ° C cu ~ 5% CO ₂ (sau într-un borcan de lumânări) și observați creșterea.
      5. Dacă organismul nu este viabil după incubare peste noapte, pipetați 10 ul de bulion pe o nouă placă și fâșiați pentru izolare. Incubați placa timp de 18-24 ore la 35-37 ° C cu ~ 5% CO ₂ și verificați creșterea a doua zi.

      Izolate congelate

      1. Lăsați izolația înghețată să se dezghețe la temperatura camerei, doar suficient încât 10 pl de mediu de îngheț să poată fi îndepărtate din partea superioară.

         Returnați stocul congelat la congelator imediat după colectare. Odată dezghețat complet, cultura înghețată va începe să își piardă viabilitatea

      2. Puneți 10 ui de mediu de congelare pe un BAP sau un CAP și o fâșie pentru izolare.
      3. Incubați placa timp de 18-24 ore la 35-37 ° C cu ~ 5% CO ₂ (sau într-un borcan de lumânări) și observați creșterea.

      4. Dacă nu se observă creștere pe placă, repetați pașii de mai sus cu alți 10 ul de cultură înghețată.

         Izolatele cultivate din culturi congelate trebuie subcultivate cel puțin o dată înainte de a fi utilizate în teste

      Culturi liofilizate

      1. Suspendă izolatele liofilizate în 0, 25-0, 5 ml de bulion (de exemplu, TSB sau Mueller-Hinton).
      2. Adăugați 10 ul de suspensie celulară într-un BAP sau un CAP și o fâșie pentru izolare.
      3. Adăugați aproximativ 50 ml suspensie la un bulion lichid care conține 50 ml sânge (sânge de oaie, iepure, capră sau cal, dar nu sânge uman).
      4. Incubați placa timp de 18-24 ore la 35-37 ° C cu ~ 5% CO ₂ (sau într-un borcan de lumânări) și observați creșterea.
      5. Dacă creșterea bacteriilor corespunzătoare este vizibilă, tubul de bulion poate fi aruncat.
      6. Dacă nu se observă creștere pe placă, așezați 10 ul din conținutul tubului de bulion pe o nouă placă de agar, o bandă de izolare și se incubează timp de 18-24 ore la 35-37 ° C cu ~ 5% CO ₂ (sau într-un lumânare-borcan).
         • Dacă tubul de bulion nu este turbid, este probabil ca proba liofilizată să nu fie viabilă. Acesta este motivul pentru care se recomandă cu tărie ca un specimen să fie pregătit pentru depozitarea congelată pe termen lung, pe lângă liofilizare.
         • Izolatele cultivate din culturi liofilizate trebuie subcultivate cel puțin o dată înainte de a fi utilizate în teste

2. Pregătirea substanțelor infecțioase și epruvete de diagnostic / pacient pentru ambalare și transport

   Transportul epruvetelor de diagnosticare și agenților etiologici (substanțe infecțioase) trebuie făcut cu atenție nu numai pentru a reduce la minimum pericolul pentru om și mediu, ci și pentru a proteja viabilitatea agenților patogeni suspectați. Transportul de materiale infecțioase prin sisteme de livrare publică sau comercială poate fi supus reglementărilor locale, naționale și internaționale.

   Dacă este posibil, eșantioanele trebuie expediate astfel încât să ajungă în laboratorul primitor în timpul programului de lucru pentru a asigura manipularea, plasarea promptă și depozitarea corectă a epruvetelor. Laboratorul primitor trebuie să fie informat că eșantioanele sunt expediate, de preferință înainte de trimiterea epruvetelor, astfel încât să se poată face aranjamente adecvate.

   În funcție de condițiile locale, transportul în interiorul țării poate fi efectuat pe sol sau pe calea aerului. Dacă eșantioanele sunt trimise de un mesager, mesagerul trebuie să cunoască locația laboratorului și persoana corespunzătoare pentru a contacta. Expeditorul trebuie să identifice în avans un mod de transport rapid, ieftin și de încredere și să coordoneze programul de transport și mecanismul de finanțare. Pentru distanțe mai lungi și transporturi internaționale, cel mai rapid serviciu de transport poate fi transportul aerian de marfă sau de livrare rapidă. Deoarece pachetele de gheață sau gheața uscată pentru transporturile reci vor dura doar 24-48 de ore, ar trebui să se aranjeze colectarea imediată la aeroportul destinatar. În plus, expeditorul ar trebui să se coordoneze cu un contact la destinație pentru a identifica orice aranjamente sau criterii speciale care trebuie îndeplinite pentru vamă în țara respectivă. Atunci când eșantioanele sunt expediate pe cale aeriană, următoarele informații trebuie comunicate imediat laboratorului: companie de transport aerian, număr de bilet de avion, număr de zbor, ore și date de plecare și sosire a zborului și conținutul pachetului.

   1. Pregătirea pentru transportul specimenelor și culturilor infecțioase

      Exemplarele și izolatele N. meningitidis, S. pneumoniae și H. influenzae pot fi livrate congelate sau pe șipci de agar de ciocolată, în ambalaje cu gel de silice sau sub formă de culturi liofilizate. Acestea trebuie ambalate pentru transport, așa cum este indicat mai jos.

      Exemplare congelate și izolate

      Exemplarele și izolatele congelate trebuie să fie expediate folosind o cantitate suficientă de pachete de gheață sau gheață uscată pentru a menține temperatura rece corespunzătoare pe toată durata transportului, mai ales atunci când transportați pe distanțe lungi sau pe plan internațional. Pachetele de gheață vor rămâne înghețate o zi sau două după ce gheața uscată s-a disipat. Flacoanele din sticlă nu trebuie utilizate la expedierea izolatelor congelate. Liniile directoare pentru substanțele infecțioase de ambalare și eșantioanele clinice sunt enumerate în secțiunile IV și, respectiv, V.

      Înclinări de agar de ciocolată

      Învelișurile de agar de ciocolată din tuburile cu șurub cu șurub trebuie să fie livrate la temperatura camerei (25 ° C). Izolatele pot supraviețui cel puțin o săptămână în aceste condiții.

      Pachetele cu gel de silice

      Pachetele de gel de silice preparate trebuie să fie expediate la 4 ° C (de preferat) sau la temperatura camerei (25 ° C). Izolatele pot supraviețui până la 2 săptămâni în ambalaje cu silicagel. Pachetele cu gel de silice trebuie să fie închise în 2 pungi sigilabile într-un recipient de transport din plastic.

      Culturi liofilizate

      Flacoanele de cultură liofilizate trebuie să fie ambalate în conformitate cu reglementările specificate în Manualul de securitate al laboratorului OMS, care este disponibil la adresa: http://www.who.int/csr/resources/publications/biosa Safety/WHO_CDS_CSR_LYO_2004_11/en/External. Fiecare flacon sau tub trebuie înfășurat individual înainte de a fi închis într-un recipient metalic împreună cu suficient material absorbant pentru a absorbi tot lichidul în caz de vărsare. Acest container trebuie apoi închis într-un container de transport și poate fi transportat la temperatura camerei (25 ° C). Pe containerul de transport trebuie să fie atașate o etichetă de adresă și o etichetă de avertizare a agentului etiologic (eticheta EA). Nu se pot expedia mai mult de 50 ml de cultură într-un singur pachet.

3. Reglementări privind transportul și expedierea substanțelor infecțioase și epruvete de diagnostic / pacient

   1. Organizații de reglementare

      Comitetul de experți al Națiunilor Unite pentru transportul mărfurilor periculoase elaborează continuu recomandări pentru transportul în siguranță al mărfurilor periculoase. Organizația Aviației Civile Internaționale (OACI) a utilizat aceste recomandări ca bază pentru elaborarea de reglementări pentru transportul în siguranță al mărfurilor periculoase pe calea aerului. Reglementările Asociației Internaționale de Transport Aerian (IATA) conțin toate cerințele Instrucțiunilor tehnice OACI pentru transportul în condiții de siguranță a mărfurilor periculoase. Cu toate acestea, IATA a inclus cerințe suplimentare care sunt mai restrictive decât cele ale OACI. Companiile aeriene membre ale IATA au adoptat utilizarea reglementărilor IATA care reglementează mărfuri periculoase, iar expeditorii trebuie să respecte aceste reglementări, pe lângă orice reglementări aplicabile ale statului de origine, de tranzit sau de destinație.

      Expedierea substanțelor infecțioase sau eșantioanelor de diagnostic pe calea aerului trebuie să respecte reglementările locale, naționale și internaționale. Reglementările internaționale privind transportul aerian pot fi găsite în publicația IATA intitulată Reglementări privind mărfurile periculoase. Această referință este publicată anual în ianuarie, iar reglementările sunt actualizate în fiecare an. O copie a reglementărilor IATA în engleză, spaniolă, franceză sau germană poate fi obținută de la unul dintre următoarele birouri regionale.

      Comenzi pentru reglementările IATA din America, Europa, Africa și Orientul Mijlociu:

      Reprezentantul serviciului clienți

      Asociatia Internationala de Transport Aerian

      800 Place Victoria, PO Box 113

      Montreal, Quebec

      CANADA H4Z 1M1

      Telefon: + 1 514 390 6726

      Fax: +1 514 874 9659

      Teletip: YMQTPXB

      Comenzi pentru reglementările IATA din Asia și Pacific:

      Reprezentantul serviciului clienți

      Asociatia Internationala de Transport Aerian

      77 Robinson Rd.

      Nr. 05-00 Clădire SIA

      SINGAPORE 068896

      Telefon: +65 438 4555

      Fax: +65 438 4666

      Telex: RS 24200 TMS Ref: TM 2883

      Cablu: IATAIATA

      Teletip: SINPSXB

      Informații de internet:

      www.iata.orgExternal

      Pentru comenzi pe internet, trimiteți e-mail la:

   2. Reglementări de transport pentru substanțe infecțioase și probe de diagnostic / pacient

      Pachetele care sunt expediate pe calea aeriană prin intermediul transportatorilor comerciali și de marfă (precum Federal Express, DHL și aeronavele de pasageri) sunt afectate de reglementările IATA. Aceste reglementări sunt prezentate în această secțiune a manualului de laborator pentru a oferi exemple de proceduri acceptabile de ambalare a materialelor infecțioase. Cu toate acestea, deoarece acestea nu pot reflecta cerințele naționale sau IATA actuale pentru ambalarea și etichetarea substanțelor infecțioase, oricine ambalează izolate sau epruvete infecțioase ar trebui să consulte reglementările naționale corespunzătoare și ediția actuală a Regulamentului IATA privind mărfurile periculoase înainte de ambalarea și expedierea substanțelor infecțioase de către oricare mijloc de transport (2). Tabelul 1 include imagini cu etichete și pachete adecvate pentru expediere și clasificări diferite ale pachetelor în conformitate cu reglementările IATA. Rețineți că este necesară o declarație completată pentru Expeditor pentru mărfuri periculoase pentru transportul de materiale periculoase, inclusiv substanțe infecțioase. Instrucțiunile pentru completarea acestui formular sunt furnizate la sfârșitul acestei secțiuni.

      

      Tabelul 1. Descrierea etichetelor și marcajelor individuale necesare pentru expedierea în condiții de siguranță și corect a diferitelor tipuri de pachete

   3. Definiția substanțelor infecțioase Conform IATA, substanțele infecțioase sunt definite ca substanțe cunoscute sau rezonabil de așteptat să conțină agenți patogeni. Agenții patogeni sunt microorganisme (inclusiv bacterii, virusuri, rickettsia, paraziți, ciuperci) și alți agenți, cum ar fi prionii, care provoacă boli infecțioase la oameni sau animale.
   4. Definiția eșantioanelor de diagostic / pacient Conform IATA, eșantioanele de diagnostic / pacient sunt cele colectate direct de la oameni sau animale, incluzând, fără a se limita la, excremente, secrete, sânge și componentele sale, tampoane de lichid țesut și țesut și părți ale corpului care sunt transportate în scopuri precum cercetarea, diagnostic, activități de investigare, tratament și prevenire a bolilor.

4. Orientări pentru ambalarea și etichetarea substanțelor infecțioase

   Persoanele care expediază agenți infecțioși trebuie să respecte toate reglementările locale, naționale și internaționale referitoare la ambalarea și manipularea acestor materiale. Acestea trebuie să se asigure că eșantioanele ajung la destinație în stare bună și că nu prezintă pericol pentru om sau alte organisme în timpul transportului.

   1. Ambalajul interior al transporturilor de substanțe infecțioase trebuie să includă următoarele:

      1. Un recipient primar etanș la interior care este sticlă, metal sau plastic și are un sigiliu rezistent la scurgeri.

      2. Agenți infecțioși ambalați sau eșantioane de diagnostic care sunt introduse în recipientul primar.

         Înclinările de agar cu vârfuri cu capac cu șurub trebuie să fie consolidate cu bandă adezivă. Plăcile Petri nu trebuie expediate

      3. Un recipient secundar etanș și rezistent la impact

         Ambalaje de specificații ale Națiunilor Unite (ONU) care au fost testate riguros și certificate pentru substanțe infecțioase

      4. Recipientul primar sau ambalajul secundar trebuie să poată rezista, fără scurgeri, la o presiune internă care produce o diferență de presiune de cel puțin 95 kPa și o temperatură cuprinsă între -40 ° C și 55 ° C (-40 ° F până la 130 ° F).

      5. Materialul absorbant (cum ar fi vata) între recipientul primar și cel secundar.

         Dacă mai multe containere primare sunt plasate într-un singur ambalaj secundar, acestea trebuie împachetate individual, separate și sprijinite pentru a se asigura că contactul dintre ele este împiedicat. Materialul absorbant trebuie să fie suficient pentru a absorbi întregul conținut al tuturor recipientelor primare

      6. O listă detaliată de conținut, plasată între ambalajul secundar și ambalajul exterior.

   2. Ambalajul exterior al transporturilor de substanțe infecțioase trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:

      1. Recipientul trebuie să fie suficient de rezistent pentru a proteja în mod adecvat conținutul.
      2. Mărimea trebuie să fie de cel puțin 100 mm (4 inci) în cea mai mică dimensiune externă totală și de dimensiuni suficiente pentru a găzdui toate etichetele pentru a fi așezate pe o singură suprafață fără a se suprapune.
      3. Pachetul trebuie să fie marcat durabil și lizibil la exterior cu adresa și numărul de telefon al expeditorului și destinatarului (destinatarul intenționat).
      4. Eticheta substanței infecțioase trebuie să fie aplicată pe exteriorul containerului exterior și trebuie să poarte inscripția „Substanță infecțioasă. În caz de deteriorare sau scurgere, anunțați imediat autoritatea de sănătate publică. "
      5. Marcată cu specificația ONU Marcaje care indică faptul că ambalajul a fost testat și certificat pentru transportul de substanțe infecțioase.
      6. Marcată cu marcajul substanțelor infecțioase (ONU 2814): „Substanță infecțioasă, care afectează oamenii (specii de gen sau denumire tehnică) x numărul total de mililitri sau grame.” Specia poate fi specificată sau altfel indicată ca „spp.” Rețineți că acest marcaj poate fi scris manual și nu necesită o etichetă specială. De exemplu: „Substanță infecțioasă, care afectează oamenii (N. meningitidis) x 5, 0 ml” sau „Substanță infecțioasă, care afectează oamenii (Streptococcus spp.) X 5, 0 ml” sau „Substanță infecțioasă, care afectează oamenii (HIV) x 0, 5 ml”.
      7. Etichetat cu un set de două săgeți în sus pe cel puțin două laturi opuse ale cutiei exterioare pentru a indica orientarea corespunzătoare a pachetului pentru ca închiderile să fie în poziție verticală.
      8. Etichetat în partea de sus a casetei cu mențiunea „This End Up” sau „This Side Up”.
      9. Etichetat cu o etichetă „Doar pentru avioane de marfă” dacă volumul total al substanței infecțioase pe fiecare recipient de transport exterior este ≥50 ml.
      10. Marcată cu numele și numărul de telefon al persoanei responsabile de expediere.

      Cerințele de ambalare pentru transportul substanțelor infecțioase sunt ilustrate în figura 2.

      

      Sursa imaginii: Document de orientare IATA, Substanțe infecțioase, Anexa 3, Montreal, Canada

      Figura 2. Ambalarea și etichetarea corespunzătoare a containerului secundar pentru transportul substanțelor infecțioase

5. Linii directoare pentru ambalarea și etichetarea probelor de diagnostic / pacient

   Eșantioanele de diagnosticare / pacient (clinice) cu probabilitate scăzută de a conține un agent infecțios trebuie să fie ambalate după cum urmează, astfel încât să nu se scurgă după o procedură de test de cădere de 1, 2 metri:

   1. Conținutul trebuie să fie ambalat triplu cu un recipient primar etanș, un recipient secundar rezistent la scurgeri și material absorbant suficient pentru a absorbi tot lichidul în cazul unei vărsări împachetate între recipientele primare și secundare.
   2. Recipientul primar sau ambalajul secundar trebuie să poată rezista, fără scurgeri, la o diferență de presiune internă de 95 KiloPascals între -40 ° C și 55 ° C. Containerele cu substanțe infecțioase depășesc aceste criterii și, prin urmare, sunt acceptabile pentru utilizare la ambalarea și transportul epruvetelor de diagnostic.
   3. Includeți o listă detaliată de conținut între ambalajul secundar și ambalajul exterior.
   4. Marcată cu declarația „epruvete de diagnostic” din partea exterioară a containerului exterior: „Probă de diagnostic. UN 3373. Ambalat în conformitate cu Instrucțiunea de ambalare IATA 650. " Acest marcaj poate fi scris manual și nu necesită o etichetă specială pentru adeziv.
   5. În cazul în care sunt expediate pe calea aerului, eșantionul de diagnosticare „Exemplar de diagnostic. UN 3373. Ambalat în conformitate cu Instrucțiunea de ambalare IATA 650”trebuie să fie prezent atât pe airbill cât și pe containerul exterior. Cerințele de ambalare pentru transportul epruvetelor de diagnostic sunt ilustrate în figura 3.

   

   Sursa imaginii: Departamentul de Transport al SUA

   Figura 3. Ambalarea și etichetarea corespunzătoare a containerului secundar pentru expedierea eșantioanelor de diagnostic / pacient

6. Linii directoare pentru ambalarea și etichetarea epruvetelor livrate pe gheață uscată (CO ₂)
   1. Gheața uscată trebuie plasată în afara ambalajului secundar într-un pachet și trebuie prevăzute suporturi interioare pentru a asigura ambalajul secundar în poziția inițială după ce gheața s-a disipat.
   2. Gheața uscată trebuie împachetată conform Instrucțiunii de ambalare IATA 954: ambalajul exterior trebuie să permită eliberarea de dioxid de carbon (CO ₂). Cartonul și spuma de polistiren sunt două exemple de materiale potrivite pentru ambalarea gheții uscate. Într-un climat temperat, aproximativ 6 kilograme de gheață uscată se vor disipa într-o perioadă de 24 de ore și, prin urmare, sunt potrivite pentru o expediere de 24 de ore. Această cantitate trebuie ajustată în consecință pentru climatele mai calde și dimensiunea cutiei, pentru a se asigura că conținutul rămâne înghețat. Pentru transportul aerian, gheața uscată maximă admisă într-un singur recipient exterior este de 200 kg (aproximativ 440 de kilograme).
   3. Pachetele care conțin gheață uscată trebuie să fie marcate corespunzător cu mențiunea „Dioxid de carbon, solid (gheață uscată); UN1845; (și greutatea netă a gheții uscate în kg)”și o etichetă preimprimată din clasa 9„ Produse periculoase diverse”, așa cum se arată în tabelul 1.
   4. Când se folosește un pachet, acesta trebuie marcat cu mențiunea „Pachetele interioare sunt conforme cu specificațiile prescrise”, deoarece marcajele de specificații ale ONU nu vor fi vizibile pe ambalajul major.

7. Linii directoare pentru completarea formularului „Declarația expeditorului pentru mărfuri periculoase”

   Toate expedierile de materiale periculoase, inclusiv substanțele infecțioase, trebuie să fie însoțite de două copii originale completate ale formularului „Declarația expeditorului pentru mărfuri periculoase”, împreună cu celelalte documente de transport. Este important să rețineți următoarele pentru a reduce riscul de a fi refuzat și trimis la laboratorul de origine:

   1. Reglementările internaționale impun imprimarea în roșu a marcajelor diagonale de trapă în marginea stângă și dreaptă. Prin urmare, fotocopiile alb-negru ale acestei forme nu pot fi utilizate.
   2. Formularul trebuie completat în engleză, deși traducerile îl pot însoți pe același formular.
   3. Trebuie folosiți termeni specifici, ortografii și nomenclatură. De exemplu, o cutie de carton trebuie să fie denumită „cutie de fibre” (scrisă cu R înainte de E) și trebuie să existe o virgulă după termenul „substanță infecțioasă” din mențiunea „substanță infecțioasă, care afectează oamenii”.
   4. Persoana responsabilă pentru expediere trebuie să fie listată într-una dintre căsuțele de adrese. Dacă persoana responsabilă pentru expediere este diferită de expeditor sau destinatar, numărul de telefon al persoanei responsabile ar trebui să fie inclus alături de nume.
   5. În porțiunea „Detalii de transport” a formularului, căutați opțiunea care nu se aplică. În cazul în care transportul este mai mic de 50 ml, se trece „aeronave de marfă”. Dacă expedierea este mai mare de 50 ml, traversați „aeronave pentru pasageri și marfă”.
   6. În porțiunea „Natura și cantitatea mărfurilor periculoase” din formular, numele de transport corespunzător pentru substanțele infecțioase este „Substanță infecțioasă, care afectează oamenii (denumire tehnică)”. Denumirea tehnică a substanței / substanțelor infecțioase trebuie să fie inclusă între paranteze după numele de expediere corespunzător; cu toate acestea, speciile specifice nu sunt necesare și „spp”. poate urma genul. Denumirea tehnică a substanței infecțioase Neisseria meningitidis ar trebui să fie listată ca „(Neisseria meningitidis)” sau „(Neisseria spp.)”.
   7. Pentru „Substanțe infecțioase care afectează oamenii (denumire tehnică)”: clasa corespunzătoare este Divizia 6.2, numărul ONU este UN2814, iar instrucțiunea de ambalare este 620.
   8. Pentru „Dioxid de carbon, solid (gheață uscată)”: clasa corespunzătoare este Clasa 9 Diverse Bun Periculos, numărul UN este UN1845, grupul de ambalare este III, iar instrucțiunea de ambalare este 954.
   9. Pentru substanțele infecțioase, cantitatea trebuie notată în ml în porțiunea „Cantitate și tip de ambalare” din formular.
   10. Pentru gheața uscată, cantitatea trebuie notată în kg (măsurată în număr întreg) la porțiunea „Cantitate și tip de ambalare” a formularului.
   11. Dacă marcajul de specificații al ONU nu este vizibil pe ambalajul exterior, declarația trebuie să conțină mențiunea „SUPLIMENTARE UTILIZATĂ” din porțiunea „Cantitate și tip de ambalare” a formularului.
   12. În porțiunea „Informații suplimentare de manipulare” a formularului, numărul de telefon de contact de urgență 24 de ore trebuie să răspundă de o persoană în cunoștință de cauză despre procedurile de răspuns în caz de urgență pentru căsuțele deteriorate și care se scurg.
   13. Formularul „Declarația expeditorului pentru mărfuri periculoase” este un document legal și trebuie semnat.

   Este important să comunicați detaliile de expediere destinatarului intenționat înainte de expedierea coletului. În plus, ar trebui luate măsuri pentru manipularea corectă în timpul transportului și importul legal al substanței infecțioase pentru a asigura livrarea fără întârziere. Aceste orientări sunt în conformitate cu reglementările IATA 1.3.3.1.

Referințe

1. Wasas, AD, Huebner, RE și Klugman, K. 1999. Utilizarea Dorset Egg Medium pentru întreținerea și transportul Neisseria meningitidis și Haemophilus influenzae tip b. Jurnalul de Microbiologie Clinică. 37: 2045-6.
2. Asociația Internațională pentru Transportul Aerian a Reglementărilor Mărfuri Periculoase Ediția a 52-a, începând cu 1 ianuarie 2011. Montreal.

Începutul paginii